Registrierung klinischer Studien

Empfehlung zur Registrierung klinischer Studien im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS).
Das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) fordert für alle klinischen Studien, die bei einem der beteiligten Journals veröffentlicht werden sollen, eine prospektive Registrierung in einem von der ICMJE anerkannten Register (s. http://www.icmje.org/publishing_10register.html.

In der aktuellen Version der Deklaration von Helsinki wird dies ebenfalls gefordert:
Artikel 19: Jede klinische Studie ist vor der Registrierung der ersten Versuchsperson in einer öffentlich zugänglichen Datenbank zu registrieren.

Die  Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der CAU unterstützt diese Forderung.

Es wird empfohlen, die Registrierung im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS) vorzunehmen. Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) ist seit August 2008 online unter http://www.drks.de und erlaubt die ICMJE-konforme Registrierung klinischer Studien. Das DRKS arbeitet mit den medizinischen Ethikkommissionen zusammen, um Synergien bei der Datenerfassung zu nutzen (Daten aus Modul 1 und 2 können z.B. direkt übernommen werden).
Es ist eines von 10 WHO-Primärregistern und Mitglied des WHO-Netzwerkes (International Clinical Trials Registry Platform/ ICTRP: www.who.int/ictrp/en). Daten können somit problemlos zwischen den WHO-Registern ausgetauscht werden und gehen also keinesfalls verloren."

Weitere Fragen hierzu richten Sie bitte an:

Projektmanagement Deutsches Register Klinischer Studien

UNIVERSITÄTSKLINIKUM FREIBURG
Institut für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS)

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79104 Freiburg
Tel. +49 (0)761 203-6709
Fax +49 (0)761 203-6680
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